Parzûna ziravkirî - "kelek" ji bo Laboratûwara Dermanê Biyolojîkî
Çima parzûna sinterkirî ji bo Laboratoriya Bijîjkî ya Biyolojîk ew qas girîng e?
Di van demên dawî de, pêşveçûna bazara bijîjkî ya Chineseînî bi lez e. Pêşbînkirina ji hêla IOVIA ve, em ê bibin duyemîn mezintirîn bazara dermanê biyolojîk a cîhanê ku tenê piştî Dewletên Yekbûyî di sala 2020-an de tê rêz kirin. Adermanê biyolojîkji hêla qanûnên Ewropî ve wekî 'dermanek ku yek an çend maddeyên çalak dihewîne ji hêla çavkaniyek biyolojîkî ve hatî çêkirin an jê hatî destnîşan kirin. Zincîrek pîşesazî ya bêkêmasî ya dermanê biyolojîkî: R&D → Kirrûbirra → Xerîdar li Chinaînê ava bûye.
Li gorî Occident, dema ku em dest bi pêşxistina dermanê biyolojîkî dikin dereng e. Lêbelê, dem ji bo Chinaînê qet pirsgirêk nabe. Digel pêşkeftina domdar a aborî û Zanistî, me di endezyariya Biyobijîjkî, biyo-çandinî, pîşesaziya hilberîna biyo, pîşesaziya biyo-enerjiyê, pîşesaziya parastina jîngehê û pîşesaziya biyo-xizmetê de, û hwd de hin girîng hene.
Dema ku dor tê ser pîşesaziya dermanan, rêzikname û qalîteya pêşîn tê. Rêbernameyên hişk di vê pîşesaziya pêşkeftî de hewcedariya odeyên paqijî yên bilind ên ku hemî rêzikan bicîh tînin diafirîne.
Hilberînerên dermanan bi jûreyên paqij ên dermanxaneyê ve girêdayî ne ku hawîrdorek domdar, bê gemarî hilberînin û biparêzin, ji ber ku hêjmara herî piçûk a qirêj an mîkroorganîzmayan dikare bandorên wêranker li ser pêşkeftin an ceribandin an dermanên sereke hebe.
Parzûna dermanê biyolojîk HENGKOdikare parzûnkerên perçeyî yên li jêr 0.5um û cûrbecûr babetên rawestandî yên hewayê, karbidestiya filtrasyonê fîlter bike û rake, da ku paqijiya hewayê ya hawîrdora hilberînê ya li atolyeya dermansaziyê misoger bike. Materyalên polayê zengarnegir 316L bijîjkî, Berxwedana korozyonê ya baş, vezîvirandina piştî paqijkirina sterilîzasyonê, ji bo hilberîna derman bijarek îdeal e. Parzûna me di hilberînê de jî derbas dibeDerziya covid-19.
Pêdivî ye ku atolyeyên bê toz GMP-ya dermanê biyolojîkî li gorî rêzikên ku ji hêla welat ve hatine derxistin bêne rêve kirin û rêve kirin. Lihevhatina hişk a rêziknameyê jî ew e ku ewlehiya hilberên biyolojîkî û tenduristiya karkerên hilberînê bicîh bîne. Wekî "keleha" laboratîfên dermanên biyolojîkî, fîlter ji bo misogerkirina ewlehî û kalîteya biyodermanan xwedî girîngiyek mezin e.
Dema şandinê: Oct-07-2021